乙酰谷酰胺注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

对本品过敏者禁用

【药品名称】

通用名称：乙酰谷酰胺注射液

英文名称： Aceglutamide Injection

汉语拼音： Yixianguxian’an Zhusheye

【成份】

本品主要成 份 为乙酰谷酰胺，其化学名称为： N ² - 乙酰- L - 谷氨酰胺 。

其化学结构式：

分子式： C ₇ H ₁₂ N ₂ O ₄

分子量： 188.18

辅料：活性炭（供注射用）。

【性状】 本品为无色的澄明液体 。

【适应症】 用于肝昏迷、神经外科手术等引起的昏迷、瘫痪及智力减退、记忆力障碍等。

【规格】 2mL ： 100mg

【用法用量】

肌内注射，一日 100 ～ 600mg ； 儿童剂量酌减。

静脉滴注，一日 100 ～ 600mg ，用 5% 或 10% 葡萄糖溶液 250mL 稀释后缓慢滴注。

【不良反应】 尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】 对本品过敏者禁用。

【注意事项】 1 . 静注时可能引起血压下降。

2. 当药品性状发生改变时禁止使用。

【 孕妇及哺乳期妇女用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】 乙酰谷酰胺通过血脑-脊液屏障后分解为谷氨酸 和 γ- 氨基丁酸（ GABA ）。谷氨酸参与 中枢神经系统的信息传递。 γ - 氨基丁酸能拮抗谷氨酸兴奋性毒理作用，可改善神经细胞代谢，维持神经应激能力及降低血氨作用，改善脑功能。

【药代动力学】

本品在体内分布广泛，在脑、肝和肾中浓度较高，能透过血－脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出，乙酰谷氨酸被吸收，参与体内代谢。

【贮藏】 遮光，密封保存。

【包装】 玻璃安瓿； 10 支/盒。

【有效期】 18 个月。

【执行标准】《中国药典》 2020 年版二部

【批准文号】国药准字 H20045017

【药品上市许可持有人】

名 称：山东和记娱乐百科药业有限公司

注册地址：山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路 369 号

邮政编码： 277000

电话号码： 0632-5765365 5765318

传真号码： 0632-5765365

网 址： http://www.viwit.com

【生产企业】

企业名称：山东和记娱乐百科药业有限公司

生产地址：山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路 369 号

邮政编码： 277000

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传真号码： 0632-5765365

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