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维生素B12注射液 1 mL: 0.5 mg
维生素B12注射液 1 mL: 0.5 mg
通用名称:维生素B12注射液
英文名称:Vitamin B12 Injection
【规格】
1 mL: 0.5 mg
维生素B 12 注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:维生素 B 12 注射液
英文名称: Vitamin B 12 Injection
汉语拼音: Weishengsu B 12 Zhusheye
【成份】
本品主要成份为维生素 B 12 ,其化学名称为 : Coα-[α- ( 5 , 6- 二甲基苯并咪唑基) ]-Coβ 氰钴酰胺。
其化学结构式:
分子式: C 63 H 88 CoN 14 O 14 P
分子量: 1355.38
辅料:氯化钠(供注射用)、活性炭(供注射用)
【性状】 本品为粉红色至红色的澄明液体。
【适应症】主要用于巨幼细胞性贫血,也可用于神经炎的辅助治疗。
【规格】 1mL:0.05mg ; 1mL:0.1mg ; 1mL:0.25mg ; 1mL:0.5mg ; 1mL:1mg
【用法用量】 肌注,成人 , 1 日 0.025 ~ 0.1mg 或隔日 0.05 ~ 0.2mg 。用于神经炎时,用量可酌增。
【不良反应】 肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘,但发生率低,极个别有过敏性休克。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
1 、可致过敏反应,甚至过敏性休克,不宜滥用。
2 、有条件时,用药过程中应监测血中维生素 B 12 浓度。
3 、 痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】 肌注 25 ~ 100μg / 次,每日或隔日 1 次。避免同一部位反复给药,且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】 氨基水杨酸可减弱本品的作用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】 本品为抗贫血药。维生素 B 12 参与体内甲基转换及叶酸代谢,促进 5- 甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时,导致 DNA 合成障碍,影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸,参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整,维生素 B 12 缺乏症的神经损害可能与此有关。
【药代动力学】肌注后吸收迅速而完全,约 1h 血药浓度达峰值;体内分布较广,但主要贮存于肝脏,成人总贮量为 4-5mg ;大部分在 8h 经肾脏排泄,剂量愈大,排泄愈多。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【包装】 玻璃安瓿;
- 1mL:0.05mg , 10 支 / 盒。
- 1mL:0.1mg , 10 支 / 盒。
- 1mL:0.25mg , 10 支 / 盒。
- 1mL:0.5mg , 10 支 / 盒。
- 1mL:1mg , 10 支 / 盒。
【有效期】 24 个月。
【执行标准】《 中国药典》 2020 年版二部
【批准文号】
- 1mL:0.05mg 国药准字 H37022958
- 1mL:0.1mg 国药准字 H37022957
- 1mL:0.25mg 国药准字 H37022956
- 1mL:0.5mg 国药准字 H37022955
(5) 1mL:1mg 国药准字 H37022954
【药品上市许可持有人】
名 称:山东和记娱乐百科药业有限公司
注册地址:山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路 369 号
邮政编码: 277000
电话号码: 0632-5765365 5765318
传真号码: 0632-5765365
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【生产企业】
企业名称:山东和记娱乐百科药业有限公司
生产地址:山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路 369 号
邮政编码: 277000
电话号码: 0632-5765365 5765318
传真号码 : 0632-5765365
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